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        【云分享】生物類似藥的研發與審批--國信醫藥首席醫學管金沄博士
        2020-03-16 已瀏覽【】次
        摘要 國信醫藥科技（北京）有限公司
        

        
	
        

        

        

        
	

        

        課程大綱

        

        2020年3月20日  14:00-14:45
        

        
	
        

        

        

        
	

        

        直播主題
        

        
	
        

        

        
	
        

        

        
	生物類似藥的研發與審批

        

        
	
        

        

        

        
	

        

        課程看點

        

        

          
	
        1. 
		
          
			生物類似藥的機遇與挑戰
		
          
	
          2. 
	
        2. 
		
          
			生物藥與生物類似藥
		
          
	
          3. 
	
        3. 
		
          
			歐盟和美國生物類似藥的監管政策
		
          
	
          4. 
	
        4. 
		
          
			生物類似藥簡化許可申請
		
          
	
          5. 
	
        5. 
		
          
			NMPA（CFDA）生物類似藥生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）2015
		
          
	
          6. 

        

        
	
        

        

        

        
	

        

        講師介紹

        

        

        
	

        

        
	金沄博士

        

        
	國信醫藥科技（北京）有限公司

        

        
	首席醫學官

        

        
	
        

        

        畢業于法國諾曼底大學/魯昂神經科學博士學位、顯微外科碩士學位；皮埃爾瑪麗-居里大學(巴黎第六大學) 外科碩士學位。
        從事創新藥臨床研究醫學工作30余年，曾任職于諾華制藥(中國)腫瘤科醫學負責人職務、有豐富的抗腫瘤藥物一期至三期臨床試驗方案的設計經驗，主要研究領域(神經科學、眼科、內分泌、器官移植等和腫瘤)。

        

        

        
	

        

        報名方式
        

        
	
        

        

        

        
	
        

        

        

        
	

        

        

        
	
        

        

        

        
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